9月14日上午，國家組織的人工關節(jié)集中帶量采購于天津正式開標。繼心臟支架之后，此次高值醫(yī)用耗材改革的矛頭指向了初次置換人工全髖關節(jié)(簡稱髖關節(jié))和初次置換人工全膝關節(jié)(簡稱膝關節(jié))。

　　按照全國醫(yī)療機構(gòu)申報采購需求量的90%，上述兩種人工關節(jié)的首年意向采購總量超過53萬套，前者數(shù)量為30多萬，后者數(shù)量超過23萬。

　　九成的國內(nèi)市場吸引了不少企業(yè)，也帶來了讓企業(yè)代表直呼“好過預期”的新價格——此次擬中選的人工關節(jié)產(chǎn)品價格從平均3萬元降到1萬塊以內(nèi)，降幅達到80%以上。

　　在現(xiàn)場，《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，相比一年前的心臟支架集采，政策更完善、中選比例更大、企業(yè)更喜悅是此次集采的三大變化，而國內(nèi)人工關節(jié)市場也在悄然生變。

　　集采現(xiàn)場：企業(yè)普遍表示報價高于預期

　　自6月21日國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺官網(wǎng)發(fā)布《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購公告(第1號)》(簡稱《公告(1號)》)后，社會各界便一直在關注著這場高值醫(yī)用耗材集采。

　　根據(jù)《公告(1號)》，本次集中帶量采購產(chǎn)品為髖關節(jié)、膝關節(jié)。髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購；膝關節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。其中，人工膝關節(jié)最高有效申報價為1.9萬元，人工髖關節(jié)分三類，最高有效申報價在1.6到1.9萬元之間，相較市面上均價3萬多元的定價，相當于打了對折。

　　今日(9月14日)7:50左右，《每日經(jīng)濟新聞》記者在天津陳塘科技商務區(qū)服務中心的集采申報信息公開大會現(xiàn)場，看到企業(yè)代表已陸續(xù)來到大廳簽到入場。按照集采組織方規(guī)定，每家企業(yè)可有三名代表進入會場，其中被授權人憑法定代表人授權書及身份證明遞交申報材料。9:00開始投標，一個小時后將現(xiàn)場唱標，所有被密封在紙袋中的報價謎底將被揭曉。

　　在這種氣氛下，各企業(yè)代表的神色謹慎且嚴肅，面對記者對于集采相關的詢問大多保持沉默，但在大廳之外，也匯集了三五成群的企業(yè)工作人員，他們中有人笑稱自己是“智囊團”，神色輕松許多，也有人對記者直言“一晚上都沒睡”、“非常焦慮”。

　　兩個半小時后，全部企業(yè)報價信息公示完畢，唱標也已經(jīng)完成，各企業(yè)代表從會場蜂擁而出，其中大部分代表的神色與入場前的“非常焦慮”相比，已經(jīng)顯得松弛不少。

　　據(jù)記者現(xiàn)場了解，受此前人工關節(jié)省級集采影響，一些企業(yè)對本次投標的預期價格持悲觀態(tài)度，但當價格出來后，許多企業(yè)代表都長吁一口氣�！斑@次價格比預期要好一點，預期還要悲觀些�！币晃黄髽I(yè)代表向記者透露，降幅非常合理，能體現(xiàn)出對市場的保護。“膝關節(jié)的服務成本非常高，現(xiàn)在(投標)價格出來之后，服務還是有保障的。”

　　但也有企業(yè)不敢放松。從出會場到再回到會場聽擬中標結(jié)果的一個小時里，有兩名企業(yè)代表一直停留在會場外的一角，俯身在32開的筆記本上不斷翻閱、寫寫畫畫，紙上記錄的是密密麻麻的唱標數(shù)字。

　　指針終于指向12:30。所有企業(yè)代表在會場聽完擬中標結(jié)果后再次走出會場，這次心里的石頭終于落地。一種喜悅的情緒在會場之外蔓延，其中最鮮活的一幕發(fā)生在強生擬中選結(jié)果落地后的合照環(huán)節(jié)。

　　“我們帥不帥？帥！我們厲不厲害？厲害！”當強生(強生(上海)醫(yī)療器材有限公司、強生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司)的三種髖關節(jié)產(chǎn)品全部中標后，近20人的“強生集采隊”在合照時發(fā)出了響亮口號。會場外，施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限公司的企業(yè)內(nèi)部人員也聚集在一起談論集采結(jié)果，喜悅之情溢于言表。

　　而一些企業(yè)對待擬中選結(jié)果的反應更加內(nèi)斂，不過他們圍在一起交談時，雖然口罩遮住了大半張臉，但也能被看到舒展的笑眼。

　　再考慮到此次人工關節(jié)集采規(guī)定的8進7、16進13、21進15、34進24等寬松的入圍比例，企業(yè)們將要收到的集采結(jié)果，大概率是值得樂觀的。

　　擬中標結(jié)果：48家企業(yè)中選44家

　　14日18點左右，此次人工關節(jié)集采的報價正式出爐。

　　據(jù)國家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)，及國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺公示的擬中標信息，本輪人工關節(jié)國家集采共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

　　據(jù)央視新聞消息，44家中選企業(yè)中，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)30家，進口企業(yè)14家，國內(nèi)和國外企業(yè)的產(chǎn)品在這次人工關節(jié)集采中成績相當。吃到的市場份額幾乎一樣。而根據(jù)國家聯(lián)采辦的消息，中選產(chǎn)品能夠覆蓋絕大多數(shù)臨床使用的規(guī)格以及用量，最大限度保障臨床需求。

　　從“全面豐收”的企業(yè)看，此次集采中，三類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)全部中標的企業(yè)有11家，分別為北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司、北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司、北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司、貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司、聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(上海)有限公司、山東威高海星醫(yī)療器械有限公司、上海博瑪醫(yī)療科技有限公司、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司、天津正天醫(yī)療器械有限公司和天衍醫(yī)療器材有限公司。

　　從“報價最低選手”看，在合金-聚乙烯中，天津康爾諾科技有限公司(簡稱康爾諾科技)報出了全場集采的最低價1788元；在陶瓷-陶瓷中，北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司(簡稱愛康醫(yī)療)報價6890元，為全組最低；在陶瓷—聚乙烯的報價中，史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司(簡稱史賽克)報出了5119元的最低價；膝關節(jié)產(chǎn)品中，愛康醫(yī)療再次報出低價4599元。

　　上述報出全場最低價的各企業(yè)在這次集采中的收獲不小。其中，康爾諾科技收獲了兩個B組的合金-聚乙烯和膝關節(jié)產(chǎn)品名額，史賽克拿下了陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯和膝關節(jié)三種產(chǎn)品的集采市場，愛康醫(yī)療的戰(zhàn)績更加不錯，包攬了所有產(chǎn)品的集采資格。

　　但是，從前那種低價搶市場的邏輯，似乎發(fā)生了變化。

　　“我覺得這次的人工關節(jié)招標的機制相對比較合適�！� 創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司的高級招標項目經(jīng)理曹毅平告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，與此前冠脈支架國家集采的規(guī)則相比，此次人工關節(jié)集采規(guī)則在價格上努力避免“單純的最低價格”，而是向“合理的價位”傾斜。

　　北京大學醫(yī)學部主任助理吳明教授表示，國家集采確實可以擠出人工關節(jié)在流通環(huán)節(jié)的灰色空間，但是在該部分被清理后，再降太大的價格也不是太好�！拔矣X得這次的集采規(guī)則相對弱一點其實比較好，雖然競爭還是會很激烈，但不會再出現(xiàn)報高價就一點機會都沒有的情況了，對于小企業(yè)來說是更好了”。

　　此外，值得注意的是，與心臟支架集采不同，此次人工關節(jié)集采的規(guī)則中，明確提到了企業(yè)報價需包含“伴隨服務”價格，醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種，其中選擇“含伴隨服務”的按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機構(gòu)按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費，而據(jù)現(xiàn)場媒體觀察，伴隨服務的報價跨度較大，從50元到800元不等。

　　國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪現(xiàn)場介紹，此次擬中選的人工關節(jié)產(chǎn)品價格從平均3萬元降到1萬元以內(nèi)，降幅達80%以上，中選的人工關節(jié)產(chǎn)品預計在明年3月份左右落地實施。

　　市場格局：國產(chǎn)企業(yè)被激勵，面對外企仍需追趕技術

　　回望一年前，2020年9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室正式落地天津，會議確定冠脈支架為首批帶量采購品種。兩個月后，隨著冠脈支架均價由1.3萬降到700元的消息放出，人們意識到國內(nèi)高值醫(yī)用耗材真的已經(jīng)步入“集采時代”，而此次人工關節(jié)集采均價再從3萬元直降至數(shù)千元，對于高值醫(yī)用耗材市場來說，又是一次沖擊。

　　事實上，在人工關節(jié)集采被正式納入國家集采范圍之前，其價格在各省市帶量采購中上演了數(shù)次“跳水”。

　　例如，2020年8月，安徽省骨科集采關節(jié)類240個產(chǎn)品平均降幅81.97%。江蘇省集采中，初次置換人工膝關節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟帶量采購中，骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，單個產(chǎn)品最大降幅達94%。今年7月，河南省牽頭十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購，中選產(chǎn)品平均降幅88.65%。

　　如此高頻地被選作集采對象可能與人工關節(jié)產(chǎn)品近年來的市場高增速有關。

　　根據(jù)Eshare醫(yī)械匯數(shù)據(jù)，2016-2019年我國骨科植入耗材市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，且增速維持在16%左右。由于我國人口老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，2019年我國骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元，同比增長16%，預計2020年市場規(guī)模可達350億元。

　　不過，在我國骨科植入市場，國外品牌企業(yè)仍然占據(jù)較大份額。2019年，中國骨科植入市場中排名前十名的進口品牌與國產(chǎn)品牌數(shù)量持平，前者包括強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂輝，后者包括威高骨科(688161，SH)、愛康醫(yī)療(01789，HK)、大博醫(yī)療(002901，SZ)、春立醫(yī)療(01858，HK)、正天醫(yī)療。但從市場份額角度來看，5家進口品牌的市占率達到37.1%，而5家國產(chǎn)品牌的市占率僅為17.76%。

　　首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院醫(yī)藥價格和招標采購研究室主任蔣昌松告訴記者，此次集采并沒有國產(chǎn)替代率的指標要求。但業(yè)內(nèi)普遍認為，此次人工關節(jié)集采再次釋放了國產(chǎn)替代加速的信號。

　　例如，曹毅平表示，國家一直在倡導國產(chǎn)替代，這次人工關節(jié)集采把進口和國產(chǎn)產(chǎn)品放在同一個競價組里，也能反映出這一態(tài)度。

　　但他直言，在一些技術上，目前發(fā)達國家會走得稍微靠前一點，所以外企會具有更先進的專利�！暗�我覺得這種差距是可以彌補的�！辈芤闫秸f，中國的基本技術還是比較高的，只要通過高質(zhì)量的發(fā)展，應該完全可以趕上。

　　那么機構(gòu)的反應如何？根據(jù)首創(chuàng)證券研報，隨著人口老齡化加劇帶來市場規(guī)模增長，集采后的產(chǎn)品滲透率持續(xù)提升，疊加國產(chǎn)品牌發(fā)展進程不斷加快，國產(chǎn)關節(jié)龍頭有望快速成長。

　　但東莞證券此前的態(tài)度更加審慎。其研究報告顯示目前我國各關節(jié)的原材料差距不大，在生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控費等方面有優(yōu)勢的企業(yè)將擁有更強的話語權。但考慮到集采將會對產(chǎn)品價格有較大影響，銷量增加不一定能彌補降價所造成的利潤損失，優(yōu)秀關節(jié)企業(yè)也將需要多維度尋求出路。

　　行業(yè)的發(fā)展尚待時間驗證，但最直觀的莫過于資本市場的反應。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理，14日收盤，人工關節(jié)相關產(chǎn)業(yè)鏈的上市公司股價基本上都是大幅上漲，其中愛康醫(yī)療大漲20.25%、威高骨科大漲19%、春立醫(yī)療大漲10.66%、三友醫(yī)療大漲12.43%、大博醫(yī)療大漲10%。