北京祥瑞生物制品有限公司為一家研發(fā)生產(chǎn)預(yù)防性生物制品(疫苗)及體內(nèi)診斷試劑的有限責(zé)任公司。注冊地址為北京懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北三街17號,注冊資本為2999萬元人民幣。
公司占地面積26652.58m2(約40畝),其中生產(chǎn)區(qū)建筑面積9847.18m2,計劃辦公區(qū)建筑面積為15000m2,綠化面積約5000m2,現(xiàn)投資總額約1億元人民幣。
公司坐落于北京北部距市區(qū)50公里的懷柔區(qū),該區(qū)境內(nèi)山清水秀、環(huán)境幽雅、空氣質(zhì)量和水質(zhì)均為北京市最佳,故被稱之為“北京的后花園”。公司地處的雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)道路交通便利,京承高速公路、101國道均可直達該開發(fā)區(qū)。
公司設(shè)有疫苗制備車間、分凍車間、質(zhì)量檢驗(QC)、SPF潔凈級實驗動物室、原輔料庫、留樣庫、成品庫及PPD原液制備車間、11KDa變態(tài)反應(yīng)原制備車間等。主要生產(chǎn)設(shè)備有:800升發(fā)酵系統(tǒng);奈福大容量和高速離心機;EG純化系統(tǒng)、全自動灌裝流水線等。均為國內(nèi)外較先進的生產(chǎn)設(shè)備,能夠保證公司各項生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。主要檢驗設(shè)備有:島津1/10萬分析天平;GE液相系統(tǒng);BIO-Red蛋白成像分析系統(tǒng)和島津2550紫外分光光度計等均為國內(nèi)外較先進的檢驗設(shè)備,完全滿足我公司產(chǎn)品在質(zhì)量檢驗上的需求。
公司現(xiàn)有產(chǎn)品為結(jié)核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)及卡介菌素純蛋白衍生物(BCG-PPD)。
公司正在申報產(chǎn)品為① A.C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(預(yù)防性生物制品、國家第一類新藥、專利產(chǎn)品),該產(chǎn)品已進入《新藥證書》和《藥品生產(chǎn)批件》的審批階段,并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的特殊審批程序。② 重組結(jié)核桿菌11KDa變態(tài)反應(yīng)原(變態(tài)反應(yīng)原類:體內(nèi)診斷試劑、國家第四類新藥、專利產(chǎn)品),該產(chǎn)品已進入臨床實驗階段。
公司于2006年6月被北京市認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。
藥品是特殊商品,關(guān)系著人民的防病、治病身體健康的大事,而生物制品又由于其具有的特殊性一直以來被列入國家一級管理。為此,我公司長期以來一直將產(chǎn)品質(zhì)量作為公司頭等大事來抓, 建立健全了完整的質(zhì)量管理體系。