英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所

控制生物藥物的檢測

生物標(biāo)準(zhǔn)和參考資料

應(yīng)用研究

我們與世界衛(wèi)生組織（WHO）

NIBSC管理

英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所（NIBSC）在確保生物藥品的質(zhì)量方面發(fā)揮著重要的國家和國際作用：制定標(biāo)準(zhǔn)和參考資料

產(chǎn)品控制測試

開展應(yīng)用研究

我們在向大量組織提供科學(xué)建議和專業(yè)知識方面發(fā)揮關(guān)鍵作用，其中包括：

生物藥物制造商

國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)

英國政府和歐洲機(jī)構(gòu)

世界衛(wèi)生組織

聯(lián)合國機(jī)構(gòu)

NIBSC科學(xué)家作為歐洲和國際重要決策機(jī)構(gòu)成員的貢獻(xiàn)，參與制定有助于確保 生物藥物安全性和有效性的國家和國際政策。

我們?yōu)閲鴥?nèi)外廣大客戶和利益相關(guān)者服務(wù)，在全球享有獨(dú)立，誠信和科學(xué)卓越的聲譽(yù)。

該研究所是英國的官方藥物控制實(shí)驗(yàn)室（OMCL），負(fù)責(zé)按照歐盟法律的要求對生物藥物進(jìn)行獨(dú)立的官方批次檢測。

生物藥物和疫苗通常是非常復(fù)雜的物質(zhì)。為了確保這些產(chǎn)品既安全又有效，有必要徹底評估其質(zhì)量和生物活性。每個批次都是獨(dú)立于制造商進(jìn)行審查和批準(zhǔn)的，并且在發(fā)布到市場之前獲得EU / EEA OCABR證書頒發(fā)。

醫(yī)療保健中使用的生物物質(zhì)包括針對以下疾病的細(xì)菌和病毒疫苗：

白喉

百日咳

腦膜炎

脊髓灰質(zhì)炎

流感

肝炎

麻疹

腮腺炎

風(fēng)疹

它們還包括來源于人血的治療產(chǎn)品，如凝血因子和免疫球蛋白，以及其他產(chǎn)品，如單克隆抗體，激素，細(xì)胞因子和生長因子。

我們與MHRA和其他歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作進(jìn)行這項(xiàng)工作。

生物標(biāo)準(zhǔn)和參考資料

我們在制定，評估和分發(fā)國際生物標(biāo)準(zhǔn)品和其他生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面具有國際領(lǐng)先地位，為世界衛(wèi)生組織（WHO）提供了超過90％的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用于確保生物制品效力的復(fù)雜測定法需要使用生物活性標(biāo)準(zhǔn) - 一批已分配活性單位并用作“基準(zhǔn)”的物質(zhì)。

疫苗，大多數(shù)生物技術(shù)產(chǎn)品在治療和許多其他生物制劑中的有效使用取決于NIBSC提供的國際生物標(biāo)準(zhǔn)的可用性。

除了WHO標(biāo)準(zhǔn)外，NIBSC還擁有由艾滋病試劑中心（CFAR）管理的2000多種試劑。CJD資源中心提供研究和開發(fā)克雅氏病（CJD）診斷試驗(yàn)的特色材料。

應(yīng)用研究

NIBSC積極開展與其戰(zhàn)略目標(biāo)直接相關(guān)的高質(zhì)量研究項(xiàng)目，由國際知名的科學(xué)家進(jìn)行，吸引了大量的外部資金，并產(chǎn)生了令人印象深刻的出版物。

通過研究所的測試和評估活動，NIBSC的科學(xué)家們幫助確保生物制品的安全性和有效性，同時幫助減少將新產(chǎn)品投入臨床使用的時間。新產(chǎn)品需要新穎的方法來控制和開發(fā)新的測試方法。您將在科學(xué)和研究頁面找到關(guān)于我們開展的廣泛研究活動的信息。作為基因組革命的結(jié)果，生物體數(shù)量和復(fù)雜性的巨大潛在增長將要求測試方法和策略的進(jìn)一步發(fā)展。

我們與世界衛(wèi)生組織（WHO）

我們是世界衛(wèi)生組織合作中心和國際生物標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，流感基本管理實(shí)驗(yàn)室（ERL），世界衛(wèi)生組織脊髓灰質(zhì)炎參考和研究合作中心以及世界衛(wèi)生組織全球?qū)ｉT脊髓灰質(zhì)炎網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。

我們在以下領(lǐng)域擁有獨(dú)特的國際地位：產(chǎn)品制造商

監(jiān)管機(jī)構(gòu)

決策者

尖端的學(xué)術(shù)研究

NIBSC管理

高級管理團(tuán)隊(duì)由以下NIBSC工作人員組成，并由MHRA公司服務(wù)部門提供支持：財(cái)務(wù)，人力資源，通信和信息管理。

Christian Schneider博士，主任

Dr Neil Almond博士，血液和組織病原體主管，外部代理和診斷

技術(shù)，開發(fā)和基礎(chǔ)設(shè)施主管Marc Bailey博士

生物治療學(xué)主管Chris Burns博士

Penny Carter，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和運(yùn)營臨時戰(zhàn)略主管

生物服務(wù)部門負(fù)責(zé)人Graham Crossland

NIBSC公司事務(wù)負(fù)責(zé)人Marie Donatantonio

病毒疫苗負(fù)責(zé)人 Stacey Efstathiou教授

細(xì)菌學(xué)主任Ian Feavers教授

標(biāo)準(zhǔn)處理部負(fù)責(zé)人Alison James

業(yè)務(wù)發(fā)展主管Amanda King

高級療法負(fù)責(zé)人Jack Price教授

部門財(cái)務(wù)經(jīng)理Sharon White

國家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所

布蘭奇巷

南Mimms

波特酒吧

赫特福德郡

EN6 3QG

對于一般查詢和科學(xué)相關(guān)的問題和查詢，請使用

enquiries**[ta]**sc.org

電話：+44（0）1707 64***

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對于媒體關(guān)系

新聞辦公室的開放時間為星期一至星期五的9:00至17:00。

維多利亞

白金漢宮路151號5樓LONDON SW1W 9SZ

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傳真：+44（0）1707 64***

在突發(fā)事件的有關(guān)危險品事件的出貨量，請聯(lián)系

PJ博爾頓+44（0）1707 64***

培養(yǎng)

主線倫敦國王十字到陶瓷酒吧。您可以乘坐出租車或者使用下面的巴士路線前往NIBSC。

總線

從Potters Bar火車站乘坐398路公共汽車（時間表）經(jīng)南Mimms前往克萊爾大廳。然后步行到NIBSC。路從M25出發(fā) - 在23號出口離開。從A1出口 - 南Mimms /服務(wù)/交界處與M25交界處。在主要的環(huán)形交叉路口，按照“服務(wù)”的標(biāo)志，在主要環(huán)島的一條支路上停靠，不要進(jìn)入服務(wù)區(qū)，而是沿著“South Mimms”標(biāo)志行駛，這將帶您通過燈籠車場和卡車公園。在Premier Travel Lodge酒店門前的小回旋處左轉(zhuǎn)。在左邊（Greyhound Lane）左轉(zhuǎn)，在路的盡頭左轉(zhuǎn)進(jìn)入'New Road，通往Blanche Lane'，然后轉(zhuǎn)到下一個小環(huán)島，向左轉(zhuǎn)。在下一個小環(huán)島直走，NIBSC是右邊的第二個入口。向安全機(jī)構(gòu)報(bào)告安全通行證。保安將建議在哪里停車并將您引導(dǎo)至接待處。

地下

北線到高巴奈特，步行15分鐘到巴士站，然后84巴士到南米姆斯。步行15分鐘到NIBSC。

協(xié)作工作

NIBSC與國內(nèi)外各利益相關(guān)方建立了良好的合作網(wǎng)絡(luò)，確保了與以下方面的緊密聯(lián)系：學(xué)術(shù)界其他公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

行業(yè)

國際

與學(xué)術(shù)界合作

我們的科學(xué)戰(zhàn)略包括與廣泛的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持合作關(guān)系，建立在已經(jīng)存在的許多基礎(chǔ)上，而且還在發(fā)展新的基礎(chǔ)。我們的學(xué)術(shù)聯(lián)系對于我們提供高質(zhì)量研發(fā)計(jì)劃和吸引外部研究經(jīng)費(fèi)的目標(biāo)至關(guān)重要。

我們正在尋求與少數(shù)重點(diǎn)學(xué)術(shù)中心發(fā)展更緊密的聯(lián)系，促進(jìn)新的研究合作，在基因組學(xué)和生物信息學(xué)等新興科學(xué)領(lǐng)域建立實(shí)力，并參與聯(lián)合教學(xué)和培訓(xùn)。

與倫敦大學(xué)學(xué)院的諒解備忘錄已經(jīng)就位于高級療法的工作，我們的目標(biāo)是進(jìn)一步發(fā)展類似的合作關(guān)系。

我們利用我們的學(xué)術(shù)聯(lián)系來吸引科學(xué)實(shí)力強(qiáng)大的候選人在NIBSC工作，作為我們未來投資計(jì)劃的一部分。

與其他公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合作

通過我們支持公共衛(wèi)生的使命，我們必須與我們在英國和國外這個領(lǐng)域的合作伙伴緊密合作。

除了我們在藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)中的作用外，作為衛(wèi)生部門的一部分，我們還與其他英國公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)密切合作，例如：

英格蘭公共衛(wèi)生（PHE）

醫(yī)學(xué)研究委員會（MRC）

國立醫(yī)學(xué)研究所（NIMR）

國家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）

國家輸血服務(wù)

國家計(jì)量局（NMO）

與制藥行業(yè)合作

我們還與制藥行業(yè)的重要組織合作，包括：英國體外診斷協(xié)會（BIVDA）

制造商和供應(yīng)商

國際工作

我們與國際組織合作，確保提高全球公共健康的實(shí)力。 例子包括：世界衛(wèi)生組織（WHO）

歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）

歐洲和美國藥典

歐洲藥物控制實(shí)驗(yàn)室

國家食品藥品監(jiān)督管理局（NIFDC）