歐洲科學(xué)委員會(huì)是IMI內(nèi)的一個(gè)咨詢小組。它由11名成員和1名特設(shè)成員組成,進(jìn)一步任命為國家代表小組提出的建議?茖W(xué)委員會(huì)成員來自各個(gè)不同領(lǐng)域的頂尖專家并參與他們的個(gè)人能力。他們?nèi)纹趦赡辏蛇B任一次。
科學(xué)委員會(huì)的作用
委員會(huì)向IMI提出了基于科學(xué)的戰(zhàn)略性建議,并就戰(zhàn)略研究議程 和科學(xué)優(yōu)先事項(xiàng)的持續(xù)相關(guān)性提出建議。在征集建議書之前,我們也就我們的主題文本(基于科學(xué)優(yōu)先事項(xiàng))正式征求意見。
更具體地說,科學(xué)委員會(huì)就以下方面提供建議
科學(xué)重點(diǎn)將納入戰(zhàn)略研究議程,同時(shí)考慮到地平線2020中的相關(guān)活動(dòng);
將在IMI年度工作計(jì)劃中處理的科學(xué)優(yōu)先事項(xiàng);
在IMI年度活動(dòng)報(bào)告中描述的科學(xué)成就。
應(yīng)IMI的要求,科學(xué)委員會(huì)成員必須以書面形式提供綜合意見?茖W(xué)委員會(huì)成員也參加IMI的戰(zhàn)略管理小組。
主席和副主席
現(xiàn)任主席是Maria Beatriz Da Silva Lima(葡萄牙),副主席Isabelle Bekeredjian-Ding(德國)。主席和副主席的任期為兩年。目前的任務(wù)于2018年9月30日結(jié)束。
科學(xué)委員會(huì)主席以觀察員身份出席IMI理事會(huì)會(huì)議并參加討論,但沒有投票權(quán)。
會(huì)議
科學(xué)委員會(huì)每年至少舉行兩次會(huì)議,通常在布魯塞爾的IMI計(jì)劃辦公室舉行。
與IMI國家代表小組合作
科學(xué)委員會(huì)與IMI國家代表小組合作。這兩個(gè)機(jī)構(gòu)每年召開一次會(huì)議,交流意見并討論共同的興趣領(lǐng)域,如IMI的科學(xué)優(yōu)先事項(xiàng),以及如何加強(qiáng)中小企業(yè)和患者參與IMI活動(dòng)。
有興趣了解更多關(guān)于這些咨詢機(jī)構(gòu)在IMI中的角色以及他們?nèi)绾螀f(xié)作的信息?觀看我們對(duì)IMI科學(xué)委員會(huì)的Maria Beatriz Da Silva Lima和IMI國家代表小組的MartaGómezQuintanilla的采訪。
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戰(zhàn)略管理團(tuán)隊(duì)
戰(zhàn)略性管理小組確保協(xié)調(diào)創(chuàng)新藥物行動(dòng)(IMI)在某些戰(zhàn)略領(lǐng)域的工作,并致力于使新課題的制定更加透明和有效。因此,SGG由在SGG范圍內(nèi)有活躍或感興趣的公司的代表以及來自歐盟委員會(huì),IMI計(jì)劃辦公室和IMI科學(xué)委員會(huì)的代表組成。從法律角度來看,SGGs是根據(jù)建立IMI2計(jì)劃立法的第7.3.p條制定的。這使理事會(huì)能夠酌情設(shè)立咨詢小組。
免疫學(xué)
SGG的任務(wù)是審查我們免疫學(xué)組合中正在進(jìn)行的項(xiàng)目,此外還要在免疫學(xué)治療領(lǐng)域建立項(xiàng)目或加強(qiáng)對(duì)疾病領(lǐng)域關(guān)鍵機(jī)制的理解。目前的疾病領(lǐng)域包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,1型糖尿病和多發(fā)性硬化癥,理解機(jī)制例如上皮屏障及其與微生物組的關(guān)系,纖維化疾病,免疫介導(dǎo)疾病的遺傳學(xué),疫苗和免疫應(yīng)答,抗原特異性寬容和表觀遺傳學(xué)。
領(lǐng)導(dǎo)葛蘭素史克
支持IMI科學(xué)官員:Maria-Teresa De Magistris
支持IMI運(yùn)營工作組(WG)聯(lián)系人:Graham Somers
SGG運(yùn)營經(jīng)理:Graham Somers
EFPIA公司:AbbVie,Almirall,阿斯利康,拜耳,Bio??gen Idec,勃林格殷格翰,葛蘭素史克,揚(yáng)森,MSD,諾華,諾和諾德,輝瑞,賽諾菲巴斯德,施維雅,UCB,Vifor Pharma
歐盟委員會(huì)的代表:David Gancberg和Grigorij Kogan(DG RTD)
科學(xué)委員會(huì)的代表:Doliv Cahill,KjetilTask??én
糖尿病/代謝紊亂
在這個(gè)優(yōu)先領(lǐng)域的活動(dòng)尋求新的診斷和治療模式的進(jìn)展,涉及引發(fā)糖尿病(1型和2型)及其并發(fā)癥的早期發(fā)作和進(jìn)展的機(jī)制,以便使用新型和預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物進(jìn)行早期診斷,并允許發(fā)展對(duì)安全有效的糖尿病治療的新型實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)方法的考慮,同時(shí)考慮到衛(wèi)生系統(tǒng)治療的可持續(xù)性。為了解決現(xiàn)有療法的最相關(guān)和重要的缺點(diǎn)和醫(yī)療需求,對(duì)這些機(jī)制進(jìn)行戰(zhàn)略映射,
主角:賽諾菲
副領(lǐng)導(dǎo):禮來,施維雅
支持IMI科學(xué)官員:Magda Gunn
支持創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略優(yōu)先工作組(InnoMedS PWG)聯(lián)系人:Bernd Stowasser
SGG運(yùn)營經(jīng)理:Peter Hecht
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,勃林格殷格翰,禮來,葛蘭素史克,揚(yáng)森,MSD,諾華,諾和諾德,輝瑞,賽諾菲,施維雅
歐盟委員會(huì)代表Karim Berkouk(DG RTD)
科學(xué)委員會(huì)的代表:Markus Perola
神經(jīng)退行性疾病
SGG神經(jīng)變性的使命是解決高效的未得到滿足的醫(yī)療需求,以有效地改善疾病以及對(duì)神經(jīng)退行性疾病,特別是阿爾茨海默病的癥狀性干預(yù)。綜合策略包括對(duì)疾病過程進(jìn)行詳細(xì)研究,目的是鑒別和驗(yàn)證新藥靶標(biāo)和作用于其上的分子以及用于患者分層和治療效果評(píng)估的生物標(biāo)記。SGG還將推動(dòng)開發(fā)具有新穎終點(diǎn)的新試驗(yàn)方法學(xué),并支持基礎(chǔ)設(shè)施要求以加速臨床開發(fā),包括早期生成更多患者和付款人相關(guān)數(shù)據(jù),從而促進(jìn)獲得有效治療。最終,預(yù)防,
主持人:楊森
副主編:禮來,阿布維
支持IMI科學(xué)官員:Elisabetta Vaudano
支持IMI運(yùn)營工作組聯(lián)系人:Kim Cryns
SGG運(yùn)營經(jīng)理:Mariana Constantinovici
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,Biogen Idec,勃林格殷格翰,EISAI,Genzime,禮來公司,葛蘭素史克,Grünenthal,Janssen,Lundbeck,默克,諾華,Orion Pharma,輝瑞,羅氏,賽諾菲,Servier,UCB,Teva
EFPIA在研究領(lǐng)域的合作伙伴:富士膠片,??細(xì)胞動(dòng)力學(xué),精神病學(xué),通用電氣醫(yī)療,PMB Alcen
歐盟委員會(huì)代表Silvia Villanueva(DG RTD)
科學(xué)委員會(huì)的代表:Annamaria Vezzani
SGG神經(jīng)變性有一個(gè)衛(wèi)星疼痛工作組,由Esteve和Grünenthal共同領(lǐng)導(dǎo)(聯(lián)系方式:xcodony**[ta]**eve.es和Petra.Bloms-Funke**[ta]**nenthal.com)。禮來,諾華,拜耳和TEVA也參加了工作組。
平移安全
SGG轉(zhuǎn)化安全的使命是開發(fā)和實(shí)施聯(lián)合公私合作項(xiàng)目,旨在通過創(chuàng)新性和更具預(yù)測(cè)性的臨床前和臨床評(píng)估來改進(jìn)藥品安全性評(píng)估。目標(biāo)是優(yōu)化安全評(píng)估范例的現(xiàn)實(shí)生活情況的可譯性,并最終提高向患者提供藥物的安全性。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),SGG將制定臨床前和臨床轉(zhuǎn)化安全挑戰(zhàn)的戰(zhàn)略圖,需要以協(xié)調(diào)的方式加以解決。這些挑戰(zhàn)將按照科學(xué)興趣的關(guān)鍵主題進(jìn)行優(yōu)先排序和組織,從而在未來的IMI2呼叫主題下啟動(dòng)新的項(xiàng)目建議。一旦這些項(xiàng)目啟動(dòng)并運(yùn)行,
合作線索:拜耳,揚(yáng)森,諾華
支持IMI科學(xué)官員:伊莎貝拉塔馬尼尼
支持IMI運(yùn)營工作組聯(lián)系人:Nathalie Piton
SGG運(yùn)營經(jīng)理:Philippe Bordes
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,拜耳,勃林格殷格翰,禮來,葛蘭素史克,揚(yáng)森,默克,諾華,諾和諾德,輝瑞,羅氏,賽諾菲,施維雅,UCB,維弗醫(yī)藥
歐盟委員會(huì)代表Bernard Mulligan和Christian Desaintes(DG RTD)
科學(xué)委員會(huì)代表:Maria Beatriz Da Silva Lima
數(shù)字健康和以患者為中心的證據(jù)生成
SGG數(shù)字健康和以患者為中心的證據(jù)生成基于SGG數(shù)據(jù)和知識(shí)管理的成就,SGG數(shù)據(jù)和知識(shí)管理完成了其初始任務(wù),2014年至2017年期間啟動(dòng)了20個(gè)與數(shù)據(jù)生成,基礎(chǔ)架構(gòu)和分析相關(guān)的項(xiàng)目。
自2008年IMI成立以來,健康環(huán)境發(fā)生了顯著變化。它始于體積增加(每位患者TB),多樣性(臨床,GWAS / RNASeq,eHR,組氨酸,細(xì)胞計(jì)數(shù),影像學(xué),藥理學(xué),藥物警戒等)和生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的速度(例如對(duì)患者的實(shí)時(shí)遙測(cè)監(jiān)測(cè),社交媒體饋送等)以及用于健康研究和開發(fā)的重大機(jī)會(huì)。數(shù)字技術(shù),電子和移動(dòng)健康為進(jìn)一步開發(fā)新科學(xué)帶來了新的層面和可能性,為消除低效率和裁員鋪平了道路,加速了以安全方式向患者提供新療法的過程,并提高了患者數(shù)量以中心和綜合護(hù)理。
包括使用大數(shù)據(jù)在內(nèi)的數(shù)字健康旨在為改善患者的治療效果和優(yōu)勢(shì)提供證據(jù),例如,新數(shù)字技術(shù),新的臨床方法和支持患者旅程的高級(jí)臨床分析。經(jīng)典的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)受到日益增長的個(gè)性化趨勢(shì)的挑戰(zhàn) - 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)需要測(cè)試干預(yù)措施的不同方式以及用于設(shè)計(jì)試驗(yàn)的新穎創(chuàng)新概念。適當(dāng)時(shí),應(yīng)當(dāng)與所有相關(guān)的利益相關(guān)者,包括監(jiān)管機(jī)構(gòu),HTA機(jī)構(gòu)和醫(yī)療系統(tǒng)中的其他參與者合作,重新審視和驗(yàn)證當(dāng)前??的方法。
SGG以數(shù)字健康和以患者為中心的證據(jù)生成將解決三個(gè)相互關(guān)聯(lián)的跨職能領(lǐng)域:
通過整合數(shù)字醫(yī)療方法來實(shí)現(xiàn)研發(fā)和醫(yī)療保健服務(wù)的轉(zhuǎn)型,以實(shí)現(xiàn)預(yù)測(cè)和精準(zhǔn)醫(yī)療:數(shù)字技術(shù),電子醫(yī)療,移動(dòng)醫(yī)療和大數(shù)據(jù)和深度數(shù)據(jù)的開發(fā)。這包括但不限于實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床參數(shù)的遠(yuǎn)程,連續(xù)和客觀測(cè)量;
臨床研究和開發(fā)中的新型開放式協(xié)作模式,過程和決策制定中的真實(shí)世界數(shù)據(jù)的整合,臨床平臺(tái)試驗(yàn)的新概念以及臨床(適應(yīng)性)試驗(yàn)的分散,以克服傳統(tǒng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)限制;
實(shí)現(xiàn)IMI生成數(shù)據(jù)的全面開發(fā)和可持續(xù)性:支持開發(fā)和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化,可靠和先進(jìn)的數(shù)據(jù)管理; 開發(fā)符合道德,GDPR和安全標(biāo)準(zhǔn)的新方法來采集,管理和分析數(shù)據(jù)。
領(lǐng)導(dǎo)者
數(shù)字健康:Vaibhav Narayan,詹森
以患者為中心的試驗(yàn):Sanofi的Lionel Bascles
IMI數(shù)據(jù):Bart Vannieuwenhuyse,詹森
支持IMI科學(xué)官員:Colm Carroll
SGG運(yùn)營經(jīng)理:Mariana Constantinovici,Janssen
制藥和科技公司:Janssen,Sanofi
PRISME論壇:PRISME論壇主席Olivier Gien
ECSEL代表待確認(rèn)
EC代表:Tomasz Dylag,Sasa Jenko,Christina Kyriakopoulou(DG RTD); Monika Lanzenberger和Amalia Vlad(DG CNECT); Stefaan Van Der Spiegel(DG SANTE)
SC代表:Torsten Schwede,Anna Chioti
感染控制
SGG將尋求擴(kuò)大我們的新的缺陷藥物(ND4BB)計(jì)劃。ND4BB旨在直接解決與抗微生物多抗(AMR)和抗菌藥物的發(fā)現(xiàn),開發(fā)和患者進(jìn)入相關(guān)的科學(xué)和監(jiān)管挑戰(zhàn)。除了解決革蘭氏陰性和革蘭氏陽性AMR感染外,還將增加與感染控制有關(guān)的其他領(lǐng)域,如用于預(yù)防和治療的疫苗,以人畜共患傳染為重點(diǎn)的病毒感染,包括絲狀病毒(埃博拉病毒),乙型肝炎病毒,可能出現(xiàn)的機(jī)會(huì)性感染以及真菌感染的預(yù)防性和治療性治療。在這方面,活動(dòng)的目標(biāo)是與歐盟委員會(huì)和其他主要利益相關(guān)方合作,為AMR和其他領(lǐng)域制定戰(zhàn)略,并考慮全球協(xié)作的要素來定義和執(zhí)行實(shí)施計(jì)劃。進(jìn)一步的活動(dòng)將有效地監(jiān)測(cè)和協(xié)調(diào)ND4BB項(xiàng)目,以便成功實(shí)施和完成正在進(jìn)行的項(xiàng)目以及其他感染控制相關(guān)的IMI1和IMI2活動(dòng)。SGG將提供一個(gè)對(duì)話平臺(tái),其中包括所有相關(guān)行業(yè)合作伙伴與其他相關(guān)舉措以及公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,以提高相關(guān)性并尋找協(xié)同作用,同時(shí)避免與感染領(lǐng)域的其他正在進(jìn)行的舉措重疊。用于成功實(shí)施和完成正在進(jìn)行的項(xiàng)目以及其他與感染控制相關(guān)的IMI1和IMI2活動(dòng)。SGG將提供一個(gè)對(duì)話平臺(tái),其中包括所有相關(guān)行業(yè)合作伙伴與其他相關(guān)舉措以及公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,以提高相關(guān)性并尋找協(xié)同作用,同時(shí)避免與感染領(lǐng)域的其他正在進(jìn)行的舉措重疊。用于成功實(shí)施和完成正在進(jìn)行的項(xiàng)目以及其他與感染控制相關(guān)的IMI1和IMI2活動(dòng)。SGG將提供一個(gè)對(duì)話平臺(tái),其中包括所有相關(guān)行業(yè)合作伙伴與其他相關(guān)舉措以及公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,以提高相關(guān)性并尋找協(xié)同作用,同時(shí)避免與感染領(lǐng)域的其他正在進(jìn)行的舉措重疊。
阿斯利康/ MedImmune
支持IMI科學(xué)官員:Angela Wittelsber***
支持IMI運(yùn)營工作組聯(lián)系人:Eva Lindgren
SGG運(yùn)營經(jīng)理:Jorgen Jensen
EFPIA公司:AiCuris,安斯泰來,阿斯利康,巴西利亞,立體主義,葛蘭素史克,強(qiáng)生,輝瑞,賽諾菲,Vifor和歐洲疫苗。
來自歐盟委員會(huì)的代表:Matthiessen,Patricia Paukovits和Maria Klimathianaki(DG RTD)
科學(xué)委員會(huì)的代表:塔內(nèi)爾?陳森Isabelle Bekeredjia-Ding
腫瘤科
SGG腫瘤學(xué)的總體目標(biāo)是通過推動(dòng)綜合性,動(dòng)態(tài)個(gè)性化癌癥治療,到2025年改善癌癥患者的治療效果并減少癌癥對(duì)社會(huì)的負(fù)擔(dān)。SGG腫瘤學(xué)的目標(biāo)是確定將有效加倍以下參數(shù)的項(xiàng)目:無進(jìn)展生存期/總生存期; 能夠獲得創(chuàng)新個(gè)性化藥物的患者數(shù)量; 藥物研發(fā)速度; 治療耐受性; 癌癥藥物開發(fā)的成本效益。改善癌癥患者生活的創(chuàng)新護(hù)理路徑計(jì)劃的開發(fā)將導(dǎo)致:提供更好的優(yōu)質(zhì)護(hù)理; 使患者能夠通過癌癥過上更健康的生活; 加速癌癥進(jìn)展作為一種易于治療的疾病。
主角:諾華
副領(lǐng)導(dǎo):拜耳,葛蘭素史克
支持IMI科學(xué)官員:Oussama Karroum
支持IMI運(yùn)營工作組聯(lián)系人:Stephan Korte
SGG運(yùn)營經(jīng)理:Jacquelyn White
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,拜耳,Bio??gen,BMS,Boehringer Ingelheim,禮來,GSK,Ipsen,Janssen,默克,MSD,諾華,Orion Pharma,輝瑞,Servier,武田,UCB,瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)
歐盟委員會(huì)代表Jan-Willem Van De Loo(DG RTD)
科學(xué)委員會(huì)代表:Anna Chioti,Andreas Bernkop-Schnurch,KjetilTask??én
graham.i.somers**[ta]**.com
peter.hecht**[ta]**.at
kcryns**[ta]**.jnj.com
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