中招網(wǎng)訊：一、項目概述：

帕利哌酮是非典型抗精神病藥利培酮的活性代謝產(chǎn)物9-羥利培酮，為苯并異噁唑的衍生物，主要通過阻斷5-羥色胺2A（5-HT2A）受體和多巴胺D2（DA2）受體發(fā)揮抗精神病的作用。帕利哌酮緩釋片（棕櫚酸帕利哌酮制劑）采用OROS技術(shù)（滲透性控釋口服給藥系統(tǒng)），可平穩(wěn)升高血藥濃度，降低血漿峰谷濃度波動，臨床使用不需要劑量滴定過程，并保持穩(wěn)定的療效和較少不良反應，主要經(jīng)腎臟以原形排泄。臨床研究提示帕利哌酮緩釋片3-15 mg·d^-1可以有效控制精神分裂癥陽性癥狀、改善陰性和認知損害、提高患者的耐受性和依從性，起效較快，并能改善對其他非典型抗精神病藥治療無效患者的臨床療效�；颊呖赡艹霈F(xiàn)泌乳素水平增高，但較少引起體重增加等代謝性以及其他不良反應，為精神分裂癥患者的全面康復提供了一種新的治療選擇。棕櫚酸帕利哌酮注射液2011年通過了SFDA批準，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療，是目前國內(nèi)唯一既能在急性期快速起效又能在長期維持治療中有效預防復發(fā)，每月注射一次的新型抗精神分裂癥藥物。棕櫚酸帕利哌酮在國內(nèi)無專利技術(shù)屏障和行業(yè)限制，在美國化合物專利于2011年4月20日過期。該藥物的附加值極高，制劑進口價格昂貴，國內(nèi)市場供應幾乎全靠進口，市場需求量巨大。

二、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模：

棕櫚酸帕利哌酮原料藥以2-氨基-3-羥基吡啶為起始原料，通過氯芐保護、環(huán)合、氯化、還原、脫芐、親核取代并成酯制得。其中至少合成步驟后三步生產(chǎn)，需通過GMP或FDA認證。用前述述原料藥生產(chǎn)帕利哌酮緩釋片和棕櫚酸帕利哌酮注射液。建設(shè)規(guī)模原料藥200kg，注射劑200萬支（含0.25ml：25mg；0.5ml：50mg；0.75ml：75mg；1.0ml：100mg；1.5ml：150mg五種規(guī)格），緩釋片100萬片（6mg/片）。

主要建設(shè)內(nèi)容：

1、制劑生產(chǎn)車間2000㎡。

2、氯芐保護、環(huán)合中間體生產(chǎn)線1條。

3、氯化、還原中間體生產(chǎn)線1條。

4、脫芐、親核取代并成酯生產(chǎn)線1條。

5、注射劑生產(chǎn)線1條。

6、緩釋片生產(chǎn)線1條。

三、建設(shè)條件：

項目選址在瀘縣城西工業(yè)園區(qū)，規(guī)劃建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5000畝，交通發(fā)達，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)企業(yè)可實現(xiàn)集聚發(fā)展，便于延伸上下游產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)經(jīng)濟效益最大化，該項目生產(chǎn)技術(shù)成熟，園區(qū)內(nèi)水、電、交通等基礎(chǔ)設(shè)施條件滿足該項目建設(shè)需求。

四、項目投資及經(jīng)濟效益：

項目總投資1.2億元，年銷售收入1.8億元，年利潤0.6億元。