人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采剛剛落幕，中成藥也要被集采了。

　　9月14日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》，擬開(kāi)展相關(guān)中成藥在聯(lián)盟地區(qū)的帶量采購(gòu)工作，并邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)申報(bào)。

　　本次集采雖然不是全國(guó)范圍內(nèi)的集采，但參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆，不乏中成藥大省。而與此前的地方省級(jí)集采規(guī)模相比，這也意味著中成藥省區(qū)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)在逐步擴(kuò)面。

　　依據(jù)當(dāng)前文件，本次集采分為獨(dú)家品種和非獨(dú)家品種兩大類。獨(dú)家品種方面，累計(jì)包括36個(gè)品種，涉及艾迪、腎康、連花清瘟、小兒豉翹清熱等。非獨(dú)家品種方面，《意見(jiàn)稿》對(duì)同一通用名內(nèi)藥品各劑型進(jìn)行了合并分組，累計(jì)26個(gè)組。

　　由于中成藥同一通用名下各種品種劑型繁多，本次《意見(jiàn)稿》還在分組規(guī)則上做了探索。具體而言，非獨(dú)家品種內(nèi)，片劑、分散片、腸溶片與膠囊一組；顆粒與合劑(口服液)一組；軟膠囊(膠丸)與滴丸一組；注射劑(含普通粉針、凍干粉、溶媒結(jié)晶、大容量注射液、小容量注射液)一組。

　　例如，清開(kāi)靈這個(gè)品種中，清開(kāi)靈片、清開(kāi)靈膠囊、清開(kāi)靈軟膠囊一組；清開(kāi)靈顆粒和清開(kāi)靈注射液各自成一組。除了清開(kāi)靈，金蓮花、生脈(人參、紅參方)/益氣復(fù)脈、血塞通/血栓通等也形成了3-4個(gè)細(xì)分組別。

　　和天津剛剛結(jié)束的骨科集采類似，本次廣東聯(lián)盟的中成藥集采也擬采用A、B兩類采購(gòu)單的劃分方式。簡(jiǎn)單理解，每個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品將按照用量從高到低累計(jì)達(dá)80%的企業(yè)產(chǎn)品列入A采購(gòu)單，剩余的則列入B采購(gòu)單；若A采購(gòu)單企業(yè)數(shù)不足3家時(shí)，按占比從高到低補(bǔ)足3家企業(yè)列入A采購(gòu)單。

　　報(bào)價(jià)方面，企業(yè)此次報(bào)價(jià)須以日均治療費(fèi)用作為申報(bào)價(jià)。所謂“日均治療費(fèi)用”是指，申報(bào)品規(guī)最小計(jì)量單位價(jià)格與申報(bào)品規(guī)日均治療量的乘積。不過(guò)，若是企業(yè)的報(bào)價(jià)高于公布的最高日均治療費(fèi)用時(shí)，該報(bào)價(jià)就視為無(wú)效報(bào)價(jià)。

　　中信醫(yī)藥研報(bào)指出，由于本次中成藥集采要采用日均用藥價(jià)格做評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)一些高價(jià)格的獨(dú)家中成藥，在適應(yīng)癥沒(méi)有特殊的情形下，面臨較大的降價(jià)壓力。當(dāng)前，各個(gè)品規(guī)的最高日均治療費(fèi)用尚未公開(kāi)。而讓企業(yè)松一口氣的消息是，本次《意見(jiàn)稿》明文規(guī)定，要按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，要求合理申報(bào)梯級(jí)價(jià)格。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)公布的2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品銷售排行榜，注射用血栓通(凍干)、百令膠囊、注射用丹參多酚酸鹽、復(fù)方丹參滴丸、丹紅注射液、注射用血塞通(凍干)、腦心通膠囊、通心絡(luò)膠囊、銀杏葉提取物注射液、醒腦靜注射液列入前十。并且，其銷售額均超過(guò)20億元。2019年，血塞通和血栓通銷售額還分別高達(dá)66.83億元和65.3億元。

　　對(duì)比此次廣東中成藥集采目錄，如果細(xì)致到具體劑型，百令膠囊、注射用丹參多酚酸鹽、丹紅注射液、通心絡(luò)膠囊、銀杏葉提取物注射液暫不在其中。但從大品種看，僅有丹紅注射液、通心絡(luò)膠囊完全沒(méi)有涉及，其他產(chǎn)品均有相關(guān)劑型被納入其中。由此可見(jiàn)，廣東本輪集采基本符合行業(yè)預(yù)期的用量大、金額占比高品種先被集采的預(yù)期。

　　產(chǎn)業(yè)方面，隨著這兩年醫(yī)藥行業(yè)集采制度的推行，集采的“殺價(jià)”威力深入人心。而在本輪廣東聯(lián)盟集采中，不少知名中藥企業(yè)的大品種產(chǎn)品也在其中，包括清開(kāi)靈、抗病毒、復(fù)方丹參滴丸、腦心通及連花清瘟等，白云山、香雪制藥、天士力、步長(zhǎng)制藥、以嶺藥業(yè)等多家上市公司也成為了重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。

　　具體而言，白云山2020年年報(bào)顯示，清開(kāi)靈顆粒年銷售收入為1.74億元，滋腎育胎丸的銷售收入為3.42億元。不過(guò)，由于公司產(chǎn)品繁多，前述兩產(chǎn)品合計(jì)占該公司去年?duì)I收的0.83%。

　　另一家上市公司香雪制藥2020年報(bào)顯示，擬被納入集采名單的抗病毒口服液和橘紅系列分別為該公司帶來(lái)4.08億元和1.2億元收入，約占該公司當(dāng)期營(yíng)收17%。

　　擁有獨(dú)家品種復(fù)方丹參滴丸的天士力2020年財(cái)報(bào)顯示，包括復(fù)方丹參滴丸在內(nèi)的心腦血管藥物合計(jì)營(yíng)收41.66億元。當(dāng)年，公司總營(yíng)收136億元。不過(guò)，單個(gè)復(fù)方丹參滴丸數(shù)據(jù)不明。去年，該藥物被醫(yī)療機(jī)構(gòu)全年采購(gòu)量達(dá)1.07億盒。

　　而據(jù)步長(zhǎng)制藥的年報(bào)顯示，其心腦血管(包括腦心通膠囊在內(nèi))2020年合計(jì)營(yíng)收120.84億元。當(dāng)年，公司總營(yíng)收160億元。并且，腦心通膠囊兩個(gè)包裝規(guī)格“36顆/盒”和“48粒/盒”，醫(yī)院全年采購(gòu)量分別為4122萬(wàn)盒和5684萬(wàn)盒。

　　此外，以嶺藥業(yè)的連花清瘟因新冠疫情名聲大噪，據(jù)該公司年報(bào)顯示，其呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)42.56億元收入，占比接近一半。

　　除了白云山、香雪制藥、天士力、步長(zhǎng)制藥、以嶺藥業(yè)等，由于納入品種多，此次廣東集采的影響范圍不小。其他上市公司中，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，石藥歐意有金蓮花口服液；康緣藥業(yè)有抗病毒口服液；康恩貝有藍(lán)芩顆粒、金蓮花口服液；中美華東有百令片；國(guó)藥集團(tuán)宜賓制藥有橘紅痰咳液；信邦制藥有脈血康膠囊；科倫藥業(yè)有益母草顆粒；佐力藥業(yè)有烏靈膠囊；佛慈制藥、葵花藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、華潤(rùn)三九、馬應(yīng)龍、通化金馬、羚銳制藥等均有有小兒咳喘靈顆粒。

　　而在非上市公司中，無(wú)錫濟(jì)煜山禾藥業(yè)股份有限公司與河南天地藥業(yè)股份有限公司將與上市公司大理藥業(yè)共同爭(zhēng)奪一度是中藥注射液銷量冠軍醒腦靜的市場(chǎng)。該產(chǎn)品在2017年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模突破55億元。不過(guò)，河南天地藥業(yè)股份有限公司是天士力的子公司。對(duì)于這個(gè)產(chǎn)品的銷售情況，上市公司并沒(méi)有詳細(xì)披露。

　　除了對(duì)行業(yè)、公司的沖擊，中成藥集采的政策制定也備受關(guān)注。與化學(xué)仿制藥集采不同，中成藥生產(chǎn)的原材料來(lái)源差異較大，并且，不同產(chǎn)地、栽培技術(shù)、采收時(shí)間、加工技藝也都有不同。因此，藥物療效是否能等效始終遭到質(zhì)疑，也繼而造成了業(yè)內(nèi)對(duì)于在價(jià)格降低的情況下，是否會(huì)出現(xiàn) “劣幣驅(qū)逐良幣”的擔(dān)憂。

　　在此次廣東的中成藥集采中，文件對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量這一塊提出了多條具體要求。其中包括，“乙方(生產(chǎn)企業(yè))供應(yīng)的中選藥品應(yīng)符合中選藥品生產(chǎn)國(guó)與中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，并與投標(biāo)時(shí)承諾的質(zhì)量相一致，以確保用藥安全有效�！�

　　除了質(zhì)量問(wèn)題，采購(gòu)量與藥企參與度也是關(guān)注的問(wèn)題。從此前的集采經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，如果使用量不大，那么擠出的水分就不會(huì)很多；而如果廠家較少、競(jìng)爭(zhēng)不充分甚至只能獨(dú)家談判的話，廠家有較大話語(yǔ)權(quán)，降幅也不會(huì)大。而中成藥大品種的獨(dú)家現(xiàn)象不在少數(shù)，也加劇了進(jìn)一步降價(jià)的難度。

　　行業(yè)聚焦

　　40億大品種將被砍價(jià) 集采壓力下中成藥企命運(yùn)幾何？

　　中藥材價(jià)格漲瘋了 最高漲幅近230%！上游愁下游憂 誰(shuí)是贏家？